Antecedentes
La tuberculosis multirresistente requiere una identificación precisa tanto del complejo Mycobacterium tuberculosis como de los marcadores asociados a resistencia antimicrobiana. En los flujos moleculares automatizados, la verificación del sistema es esencial para confirmar que el proceso completo funciona correctamente: desde el tratamiento de la muestra y la extracción de ácidos nucleicos hasta la amplificación, detección e interpretación de las dianas de resistencia.
Los laboratorios que implementan ensayos para MDR-TB necesitan controles externos que representen de forma adecuada los perfiles de resistencia relevantes y que puedan procesarse como una muestra clínica. Esto permite evaluar el rendimiento del flujo analítico completo y aportar mayor confianza en la detección simultánea de tuberculosis y mutaciones asociadas a resistencia.
Product information
AMPLIRUN® TOTAL MDR-TB Verification & Control Panel es un panel de control externo para esputo desarrollado y validado para el ensayo BD MAX™ MDR-TB. Está diseñado para apoyar la verificación y el control de calidad de flujos moleculares automatizados orientados a la detección de Mycobacterium tuberculosis y mutaciones asociadas a resistencia a rifampicina e isoniazida.
El panel incluye 10 viales:
- 2 viales de Mycobacterium tuberculosis
- 2 viales de Mycobacterium tuberculosis resistente a rifampicina con mutación rpoB S531L
- 2 viales de Mycobacterium tuberculosis resistente a rifampicina con mutación rpoB H526D
- 2 viales de Mycobacterium tuberculosis resistente a isoniazida con mutación katG S315T
- 2 viales de Mycobacterium tuberculosis resistente a isoniazida con mutación inhA C15T.
Los controles AMPLIRUN® TOTAL están formulados como microorganismos completos e inactivados en una matriz tipo muestra, permitiendo monitorizar el proceso completo de análisis. Su formato liofilizado, monodosis y cuantificado facilita la verificación del rendimiento del ensayo y la estandarización del control externo en flujos de diagnóstico molecular de tuberculosis resistente.
PRODUCTOS
AMPLIRUN® TOTAL MDR-TB VERIFICATION & CONTROL PANEL
Analitos: Mycobacterium tuberculosis
CÓMO FUNCIONA
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