Análisis serológico completo de uso diario

El virus de la hepatitis E (VHE) es una de las principales causas de hepatitis aguda viral a nivel mundial, con una incidencia creciente y un impacto especialmente importante en mujeres embarazadas, pacientes inmunodeprimidos y personas con enfermedad hepática crónica. Aunque la detección del ARN viral constituye el método de referencia, la serología es la herramienta más utilizada para el cribado inicial. Los anticuerpos anti-VHE IgM indican infección aguda, mientras que los anti-VHE IgG son marcadores de infección pasada. La determinación de la avidez de IgG permite diferenciar infecciones recientes (baja avidez) de infecciones antiguas (alta avidez), mejorando la interpretación de los resultados serológicos.

hepatitis E diagnosis

Características de producto

Inmunoensayos quimioluminiscentes (CLIA) para detectar anticuerpos frente al virus de la hepatitis E y su avidez en muestras de suero o plasma humano.

  • Solución completa como ayuda al diagnóstico de la hepatitis E: HEV IgM, HEV IgG y avidez de HEV IgG.
  • Método de inmunocaptura para la determinación de anticuerpos IgM que aumenta la especificidad.
  • Cuantificación de la concentración de anticuerpos IgG del paciente en unidades internacionales por mililitro (UI/ml), de acuerdo con el estándar de la OMS.
  • Primera y única prueba comercial de avidez como ayuda al diagnóstico de la infección aguda por hepatitis E.
  • Formato monotest con reactivos listos para usar.
  • Protocolo sencillo y automatizado, con resultados rápidos.
  • Configuración personalizada de muestras y reactivos según las necesidades del laboratorio.
  • Cada monotest incluye calibrador y control negativo, permitiendo la validación e interpretación individual de cada muestra.
  • Uso de tubo primario, sin necesidad de pipeteo manual.
virclia monotest

Principales recomendaciones de cribado de VHE

  • En pacientes con hepatitis aguda o fallo hepático agudo.
  • En pacientes con enfermedad hepática crónica, conocida o de reciente diagnóstico, que presenten descompensación o signos de inflamación hepática aguda.
  • En pacientes con hepatitis crónica de causa no aclarada o enfermedad hepática de origen incierto, especialmente si existe inmunosupresión.
  • En el contexto de trasplante, especialmente en donantes de órganos y receptores inmunodeprimidos, donde la infección por VHE puede cronificarse.

EASL Clinical Practice Guidelines on Hepatitis E Virus Infection. Journal of Hepatology. 2018;68:1256–1271.

WHO. Hepatitis E – Fact sheet. World Health Organization.

ECDC. Hepatitis E – Annual Epidemiological Report. European Centre for Disease Prevention and Control

PRODUCTOS

HEPATITIS E VIRCLIA® IgG MONOTEST

CE0123 IVDR
Inmunoensayo quimioluminiscente indirecto (CLIA) para determinar anticuerpos IgG específicos frente a virus de la Hepatitis E en suero/plasma humano.

Analitos: Hepatitis E virus

Referencia VCM066
Contenido 24 test

HEPATITIS E VIRCLIA® IgM MONOTEST

CE0123 IVDR
Inmunoensayo quimioluminiscente (CLIA) de captura para determinar anticuerpos IgM específicos frente a virus de la Hepatitis E en suero/plasma humano.

Analitos: Hepatitis E virus

Referencia VCM067
Contenido 24 test

HEPATITIS E VIRCLIA® IgG AVIDITY MONOTEST

CE0123 IVDR
Inmunoensayo quimioluminiscente indirecto (CLIA) para determinar la avidez de anticuerpos IgG específicos frente a virus de la hepatitis E en suero/plasma humano.

Analitos: Hepatitis E virus

Referencia VCM093
Contenido 12 test

USADO EN

VIRCLIA® LOTUS

virclia_lotus.jpeg

Una plataforma CLIA compacta y automatizada para los análisis VirClia® de enfermedades infecciosas, que combina la flexibilidad del formato monotest listo para usar con la eficiencia del acceso aleatorio continuo.

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Materiales descargables en PDF, folletos y documentos técnicos

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Bibliografía
BIBLIOGRAFÍA

Bibliografía científica y referencias relacionadas con este producto

Becquart A, Guigon A, Regueme A, Coulon P, Bocket L, Hober D, et al. Comparison of two automated commercial assays for routine detection of anti-hepatitis E Virus IgM antibodies in clinical samples. Vol. 109, Diagnostic Microbiology and Infectious Disease
Dichtl K, Zimmermann J, Koeppel MB, Böhm S, Osterman A. Evaluation of a novel clia monotest assay for the detection of anti-hepatitis e virus-igg and igm: A retrospective comparison with a line blot and an elisa. Pathogens. 2021 Jun 1;10(6).