Antecedentes
Helicobacter pylori (H. pylori) es una bacteria Gram-negativa que coloniza la mucosa gástrica y representa una de las infecciones bacterianas crónicas más frecuentes, con una prevalencia global cercana al 50%. Su persistencia se asocia a gastritis crónica, úlcera péptica, linfoma MALT y adenocarcinoma gástrico. Por este motivo, la IARC/OMS la clasifica como carcinógeno del Grupo 1, y las estrategias de cribado y erradicación se consideran relevantes para la prevención del cáncer gástrico.
El diagnóstico temprano y el seguimiento tras el tratamiento son esenciales para reducir complicaciones y confirmar la erradicación. Entre los métodos no invasivos, la detección de antígeno de H. pylori en heces permite identificar infección activa y se utiliza ampliamente como alternativa práctica a procedimientos invasivos como la biopsia endoscópica.
Características de producto
Inmunoensayo quimioluminiscente tipo sándwich (CLIA) para la detección del antígeno de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas.
- Solución flexible y totalmente automatizada.
- Tratamiento preanalítico rápido y sencillo, sin centrifugar.
- Protocolo simple con resultados en 1 hora.
- Método basado en captura de antígenos usando anticuerpos monoclonales.
- Control de calidad individual por monotest, sin necesidad de controles o calibraciones adicionales.
- Método objetivo con excelente sensibilidad y especificidad diagnóstica.
Recomendaciones Diagnósticas
Detección de antígeno de Helicobacter pylori en heces
- Los resultados deben interpretarse junto con los síntomas, la historia clínica, el uso de medicación, los tratamientos erradicadores previos y otros procedimientos diagnósticos.
- Un resultado positivo de antígeno en heces apoya la detección de antígeno de H. pylori y es compatible con infección activa.
- Un resultado negativo no excluye completamente la infección si los niveles de antígeno están por debajo del límite de detección, la muestra no se ha recogido, almacenado u homogeneizado correctamente, o la prueba se ha realizado en condiciones que reducen la detección del antígeno.
- El uso reciente de antibióticos, inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores ácidos competitivos de potasio o productos que contienen bismuto puede reducir la detección de H. pylori y dar lugar a resultados falsos negativos.
- La detección de antígeno en heces puede utilizarse como método no invasivo para apoyar el diagnóstico inicial y confirmar la erradicación después del tratamiento.
- La confirmación de la erradicación debería realizarse generalmente al menos 4 semanas después del tratamiento, tras suspender los inhibidores de la bomba de protones o los bloqueadores ácidos competitivos de potasio durante al menos 2 semanas, y los antibióticos o el bismuto durante al menos 4 semanas, cuando sea clínicamente posible.
- Un resultado positivo después del tratamiento sugiere infección persistente o fallo terapéutico, pero debe interpretarse según el momento de realización de la prueba, la exposición a medicación y el contexto clínico.
- El ensayo detecta antígeno de H. pylori y no proporciona información sobre sensibilidad antimicrobiana. Puede ser necesario realizar cultivo o pruebas moleculares de resistencia cuando se requiera información sobre sensibilidad.
- Un resultado positivo no descarta otras condiciones gastrointestinales, coinfecciones u otras causas alternativas de los síntomas. Puede ser necesaria una evaluación adicional según la edad, los síntomas de alarma, los factores de riesgo y los algoritmos clínicos locales.
- Los resultados inválidos o no concluyentes deben repetirse según el procedimiento del laboratorio. Si se sospecha mala calidad de la muestra, almacenamiento incorrecto o interferencia, debe considerarse una nueva muestra de heces.
Fuentes
- Chey WD, Howden CW, Moss SF, Morgan DR, Greer KB, Grover S, et al. ACG Clinical Guideline: Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am J Gastroenterol. 2024;119(9):1730-1753. doi:10.14309/ajg.0000000000002968.
- Malfertheiner P, Megraud F, Rokkas T, Gisbert JP, Liou JM, Schulz C, et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report. Gut. 2022;71(9):1724-1762. doi:10.1136/gutjnl-2022-327745.
- World Gastroenterology Organisation. Helicobacter pylori guideline. Milwaukee: World Gastroenterology Organisation; 2021. Available from: https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/helicobacter-pylori
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