Antecedentes sobre Aspergillus y la detección de galactomanano

Las especies de Aspergillus son hongos ambientales ubicuos que pueden causar un amplio espectro de enfermedades, desde manifestaciones alérgicas hasta infecciones invasivas graves. Entre ellas, Aspergillus fumigatus es la especie más asociada a la aspergilosis invasiva (AI), una infección fúngica potencialmente mortal.

 

El diagnóstico de la aspergilosis invasiva sigue siendo un desafío clínico, ya que los signos y síntomas suelen ser inespecíficos y los métodos convencionales, como el cultivo microbiológico y la histopatología, pueden verse limitados por la sensibilidad insuficiente o por la dificultad para obtener muestras adecuadas. Por ello, los biomarcadores independientes del cultivo se han convertido en herramientas esenciales para la evaluación diagnóstica de los pacientes con riesgo de enfermedad fúngica invasiva.

cell wall galactomannan

Caracterísitcas de producto

Inmunoensayo quimioluminiscente tipo sandwich (CLIA) para detección de antígeno de galactomanano de Aspergillus en muestras humanas de suero,
plasma y lavado broncoalveolar.

  • Formato monotest con reactivos listos para uso.

  • Protocolo sencillo y automatizado, con resultados rápidos.

  • Configuración personalizada de muestras y reactivos según las necesidades del laboratorio.

  • Cada monotest incluye calibrador y control negativo, permitiendo la validación e interpretación individual de cada muestra.

  • Uso de tubo primario, sin necesidad de pipeteo manual.

 

virclia monotest

Recomendaciones diagnosticas

Antígeno galactomanano de Aspergillus

  • Un resultado positivo indica detección de antígeno galactomanano y apoya el diagnóstico de aspergilosis invasiva en pacientes con factores de riesgo, clínica e imagen compatibles.
  • El galactomanano debe interpretarse como evidencia micológica dentro del algoritmo diagnóstico, no como criterio diagnóstico aislado.
  • Un resultado positivo no confirma viabilidad del hongo, no identifica la especie de Aspergillus y no aporta información sobre sensibilidad antifúngica.
  • Un resultado negativo no excluye aspergilosis invasiva, especialmente si la carga antigénica es baja, la muestra es subóptima o el paciente recibe profilaxis o tratamiento antifúngico activo frente a mohos.
  • En suero o plasma, la prueba es especialmente útil en pacientes seleccionados de alto riesgo, como neoplasias hematológicas o trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos.
  • En BAL, el galactomanano puede apoyar el diagnóstico de aspergilosis pulmonar, pero debe valorarse junto con la sospecha clínica y el riesgo de colonización.
  • Los resultados próximos al punto de corte deben interpretarse con cautela. La repetición de la prueba o la obtención de resultados positivos consecutivos puede aumentar la confianza diagnóstica.
  • Deben considerarse posibles falsos positivos o reactividad cruzada con otros hongos, incluyendo Penicillium spp., Fusarium spp., Histoplasma spp., Cryptococcus spp. y Blastomyces spp., siempre dentro del contexto clínico y microbiológico del paciente.
  • Los resultados deben interpretarse junto con radiología, cultivo, histología, PCR u otros biomarcadores fúngicos cuando estén disponibles.

Fuentes

  • Patterson TF, Thompson GR III, Denning DW, Fishman JA, Hadley S, Herbrecht R, et al. Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Aspergillosis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016;63(4):e1-e60. doi:10.1093/cid/ciw326.

  • Donnelly JP, Chen SC, Kauffman CA, Steinbach WJ, Baddley JW, Verweij PE, et al. Revision and Update of the Consensus Definitions of Invasive Fungal Disease From the EORTC and the Mycoses Study Group Education and Research Consortium. Clin Infect Dis. 2020;71(6):1367-1376. doi:10.1093/cid/ciz1008.

PRODUCTOS

ASPERGILLUS GALACTOMANNAN AG VIRCLIA® MONOTEST

CE0123 IVDR
Inmunoensayo quimioluminiscente tipo sandwich (CLIA) para detección de antígeno de galactomanano de Aspergillus en muestras humanas de suero, plasma y lavado broncoalveolar.

Analitos: Aspergillus

Referencia VCM073
Contenido 24 test

USADO EN

VIRCLIA® LOTUS

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Una plataforma CLIA compacta y automatizada para los análisis VirClia® de enfermedades infecciosas, que combina la flexibilidad del formato monotest listo para usar con la eficiencia del acceso aleatorio continuo.

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Bibliografía científica y referencias relacionadas con este producto

Albert E, Alcaraz MJ, Giménez E, Clari MÁ, Torres I, Colomina J, et al. Comparative performance of the Platelia Aspergillus Antigen and Aspergillus galactomannan antigen VirClia Monotest immunoassays in serum and lower respiratory tract specimens: a “real
Buil JB, Huygens S, Dunbar A, Schauwvlieghe A, Reynders M, Langerak D, et al. Retrospective Multicenter Evaluation of the VirClia Galactomannan Antigen Assay for the Diagnosis of Pulmonary Aspergillosis with Bronchoalveolar Lavage Fluid Samples from Patie
Calero AL, Alonso R, Gadea I, Vega MDM, García MM, Muñoz P, et al. Comparison of the performance of two galactomannan detection tests: Platelia Aspergillus Ag and Aspergillus galactomannan Ag VirClia Monotest. Microbiol Spectr. 2022 Apr 27;10(2).