Antecedentes
El virus de la hepatitis Delta (HDV) requiere la presencia de infección por HBV y se considera la forma más grave de hepatitis viral crónica. La OMS estima que afecta aproximadamente al 5% de las personas con infección crónica por HBV, lo que supone alrededor de 12 millones de personas en todo el mundo.
La infección por HDV se asocia con una progresión más rápida hacia cirrosis, carcinoma hepatocelular y mortalidad relacionada con enfermedad hepática. A pesar de este impacto clínico, el HDV continúa estando infradiagnosticado e insuficientemente caracterizado en muchos entornos, en parte por la falta de programas sistemáticos de cribado y seguimiento.
Los marcadores serológicos por sí solos no siempre proporcionan información suficiente sobre la replicación viral activa. Por ello, la cuantificación del RNA de HDV adquiere un papel cada vez más relevante para la caracterización de la infección, el seguimiento del paciente y la evaluación de la respuesta al tratamiento.
Además, la llegada de nuevas opciones terapéuticas refuerza la necesidad de contar con herramientas moleculares fiables e integrables en los flujos de trabajo de hepatología.
Información de producto
VIRPLEX Hepatitis Delta es un kit de PCR en tiempo real cuantitativo para RNA de HDV.
Está alineado con el estándar WHO, apoyando un informe cuantitativo estandarizado.
Compatible con muestras de suero y plasma, encajando en flujos moleculares rutinarios de hepatología.
Utiliza bajo volumen de muestra extraída, algo útil cuando el material disponible es limitado o se requieren varias pruebas.
El software de VIRCOM facilita la gestión de curvas y el cálculo de resultados, agilizando la interpretación cuantitativa.
Recomendaciones Diagnósticas
Un resultado positivo de ARN de HDV apoya la presencia de replicación activa de HDV en la muestra de suero o plasma analizada.
El ARN de HDV debe interpretarse junto con el estado de HBsAg, los resultados de anti-HDV, el ADN de HBV, ALT, el estadio de enfermedad hepática, el estado de tratamiento y la historia clínica.
Un resultado positivo no permite diferenciar entre coinfección HBV/HDV y superinfección por HDV; esta distinción requiere interpretación junto con la serología de HBV y el contexto clínico.
Los resultados cuantitativos de ARN de HDV apoyan el seguimiento de la carga viral, pero el seguimiento secuencial debería realizarse preferiblemente con el mismo ensayo y en el mismo laboratorio para reducir la variabilidad interensayo.
Un resultado negativo de ARN de HDV no excluye completamente la infección por HDV, especialmente si la carga viral está por debajo del límite de detección, el ARN de HDV es temporalmente indetectable, la muestra no se ha manejado correctamente o existe inhibición de la amplificación.
Los niveles de ARN de HDV pueden fluctuar con el tiempo. La repetición del ensayo puede ser útil cuando persiste la sospecha clínica o cuando se desea confirmar el aclaramiento viral.
Los resultados por debajo del rango de medición deben considerarse positivos pero no cuantificables, y pueden requerir confirmación.
Los resultados por encima del rango de medición deben considerarse positivos pero no cuantificables; puede ser necesaria la dilución de la muestra y la repetición del ensayo para una cuantificación precisa.
Los resultados inválidos o no concluyentes deben repetirse, preferiblemente tras reextraer el ARN de la muestra original. Si persiste el fallo del control interno, debe considerarse la obtención de una nueva muestra.
El ensayo detecta ARN de HDV y no proporciona información sobre el estadio de enfermedad hepática, fibrosis, infectividad, respuesta al tratamiento por sí solo ni estado de replicación de HBV.
Fuentes
European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on hepatitis delta virus. J Hepatol. 2023;79(2):433-460. doi.org/10.1016/j.jhep.2023.05.001
World Health Organization. Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. Geneva: WHO; 2024. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789240090903
PRODUCTOS
HEPATITIS DELTA REALTIME PCR KIT
Analitos: Hepatitis D virus
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