Antecedentes

Las infecciones vaginales se encuentran entre los motivos más frecuentes de consulta ginecológica y solicitud de pruebas de laboratorio.La vaginosis bacteriana se considera la afección vaginal más común en mujeres de 15 a 44 años.La OMS estima que la prevalencia de vaginosis bacteriana en mujeres en edad reproductiva se sitúa entre el 23% y el 29%, según población y área geográfica.La candidiasis vulvovaginal también es muy prevalente: alrededor del 75% de las mujeres tendrá al menos un episodio durante su vida, y el 40–45% tendrá dos o más.Los síntomas de alteración de flora bacteriana, candidiasis y tricomoniasis pueden solaparse, dificultando la interpretación solo con signos clínicos.La microscopía y los criterios clínicos pueden verse influidos por la experiencia del operador, la calidad de la muestra y la subjetividad de la interpretación.El laboratorio necesita información objetiva para ayudar a diferenciar alteraciones bacterianas, especies de Candida y Trichomonas vaginalis en un flujo práctico.

STI

Información de producto

VIRPLEX Vaginal Panel ofrece información semicuantitativa para la interpretación de la flora vaginal. 

  • Incluye Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis y Atopobium vaginae para apoyar la valoración del equilibrio de la flora bacteriana. 

  • El panel también detecta Trichomonas vaginalis, un agente clave en los flujos de infección vaginal. 

  • En Candida, incluye Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei y otras especies clínicamente relevantes. Esto es especialmente útil porque algunas especies de Candida no albicans pueden asociarse a perfiles diferentes de sensibilidad antifúngica. 

La interpretación automática mediante VIRCOM ayuda a reducir cálculos manuales y errores de transcripción. El ensayo está diseñado para laboratorios que buscan un abordaje molecular completo y estandarizado en muestras vaginales.

virplex formato lpd

Recomendaciones Diagnosticas

  • Los resultados deben interpretarse siempre junto con los síntomas, la evaluación clínica, los antecedentes del paciente y otros procedimientos diagnósticos.
  • Un resultado positivo indica la detección de la diana correspondiente en la muestra vaginal, pero no define por sí solo la gravedad de la enfermedad, la viabilidad del microorganismo ni la respuesta al tratamiento.
  • El resultado de vaginosis bacteriana refleja el equilibrio molecular entre Lactobacillus spp. y bacterias asociadas a vaginosis bacteriana, como Gardnerella vaginalis y Atopobium vaginae. La detección aislada de G. vaginalis o A. vaginae no indica necesariamente vaginosis bacteriana, ya que estas bacterias también pueden estar presentes en la microbiota vaginal.
  • El grado de flora vaginal ayuda a describir el perfil molecular de la muestra, pero debe interpretarse según los síntomas de la paciente y el contexto clínico.
  • Los resultados de Candida, Trichomonas vaginalis y vaginosis bacteriana deben interpretarse de forma independiente, ya que pueden existir perfiles de infección mixta.
  • Un resultado positivo para Candida indica la detección de la diana correspondiente en la muestra. En candidiasis vulvovaginal complicada, recurrente o persistente, la identificación a nivel de especie puede apoyar la toma de decisiones clínicas.
  • Un resultado positivo para Candida spp. indica la detección de la diana agrupada que incluye C. parapsilosis, C. tropicalis y/o C. dubliniensis. El ensayo no diferencia entre estas especies.
  • El ensayo no diferencia Candida albicans de Candida africana, ni Candida krusei de Candida inconspicua.
  • Un resultado positivo para Trichomonas vaginalis apoya el diagnóstico de tricomoniasis en el contexto clínico y epidemiológico adecuado. Dado que T. vaginalis es de transmisión sexual, el manejo de la paciente debe seguir las guías locales de ITS, incluyendo el manejo de las parejas sexuales cuando proceda.
  • Un resultado negativo no excluye infección cuando la diana está presente por debajo del límite de detección, la calidad de la muestra es subóptima, existen inhibidores de amplificación o está implicado otro microorganismo no incluido en el ensayo.
  • Los resultados inválidos o no concluyentes deben repetirse, preferiblemente tras reextraer el ácido nucleico de la muestra original. Si se sospecha mala calidad de la muestra o inhibición, debe considerarse la obtención de una nueva muestra.

Fuentes

  • Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, Johnston CM, Muzny CA, Park I, et al. Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(4):1-187. doi.org/10.15585/mmwr.rr7004a1
  • Sherrard J, Wilson J, Donders G, Mendling W, Jensen JS. 2018 European IUSTI/WHO guideline on the management of vaginal discharge. Int J STD AIDS. 2018;29(13):1258-1272. doi.org/10.1177/0956462418785451
  • Saxon C, Edwards A, Rautemaa-Richardson R, Owen C, Nathan B, Palmer B, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of vulvovaginal candidiasis (2019). Int J STD AIDS. 2020;31(12):1124-1144. doi.org/10.1177/0956462420943034

PRODUCTOS

VAGINAL PANEL REALTIME PCR KIT

CE
Kit de PCR a tiempo real para detectar ácidos nucléicos de Gardnerella vaginalis (GV), Lactobacillus spp. (LB), Atopobium vaginae (AV), Trichomonas vaginalis (TV), Candida glabrata (CG), Candida albicans (CA), Candida krusei (CK) y Candida spp. (CSPP) (incluyendo Candida parapsilosis, Candida tropicalis y Candida dubliniensis) en muestras de exudados vaginales de origen humano.

Analitos: Atopobium vaginae, Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Gardnerella vaginalis, Lactobacillus, Trichomonas vaginalis

Referencia RTPCR005-LPD
Contenido 48 tests

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