Antecedentes
El mpox es un virus de ADN de doble cadena perteneciente al género Orthopoxvirus. La infección puede manifestarse con fiebre, linfadenopatía, lesiones en las mucosas y una erupción cutánea característica que puede evolucionar pasando por máculas, pápulas, vesículas, pústulas y costras.
El cuadro clínico puede solaparse con otras afecciones infecciosas o dermatológicas, como el virus de la varicela-zóster, el virus del herpes simple, la sífilis, las infecciones cutáneas bacterianas y otras causas de lesiones vesiculares o ulcerosas. Por lo tanto, la confirmación mediante análisis de laboratorio es importante para respaldar el tratamiento del paciente, el control de la infección y la respuesta de salud pública.
La PCR en tiempo real realizaa sobre material de las lesiones es el método diagnóstico preferido para la confirmación de la viruela del simio. La detección de marcadores específicos del virus de la viruela del simio, de marcadores genéricos de los ortopoxvirus y, cuando sea necesario, de marcadores específicos del clado, puede servir de apoyo tanto a los flujos de trabajo diagnósticos como a los epidemiológicos.
Información de producto
Los kits MONKEYPOX REAL-TIME PCR y MPOX CLADES REAL-TIME PCR son ensayos de PCR multiplex en tiempo real para la detección de ácidos nucleicos del virus de la viruela del simio y su clasificación en clado I o clado II en muestras procedentes de lesiones cutáneas humanas.
Características principales:
- PCR multiplex en tiempo real.
- Detección del MPXV y clasificación en clado I o clado II.
- Un único tubo de reacción por muestra.
- Control interno de RNasa P humana.
- Mezcla maestra liofilizada y control positivo.
- Apto para cicladores de qPCR FAM/HEX-VIC/Texas-ROX/Cy5.
- Diseñado para flujos de trabajo con muestras de lesiones cutáneas humanas.
- Formato de 24 pruebas.
El ensayo no distingue entre subclados. El clado I incluye los subclados Ia e Ib, y el clado II incluye los subclados IIa y IIb, lo que facilita los flujos de trabajo diagnósticos y epidemiológicos.
Recomendaciones Diagnósticas
- Un resultado positivo para ADN de MPXV en material de lesión cutánea o mucosa apoya la confirmación molecular de mpox en un contexto clínico y epidemiológico compatible. La PCR/NAAT en material de lesión es el método recomendado para la confirmación diagnóstica.
- La decisión de realizar la prueba debe basarse en la sospecha clínica y epidemiológica. La presentación cutánea puede solaparse con otras enfermedades exantemáticas o ulcerativas, por lo que la clínica por sí sola no siempre permite diferenciar mpox.
- El material de lesión es la muestra preferente para el diagnóstico molecular. Se recomienda obtener una muestra adecuada de lesiones, preferiblemente de distintas localizaciones o con diferente aspecto, siguiendo los requisitos del laboratorio receptor.
- Los ensayos moleculares pueden dirigirse a dianas específicas de MPXV o a dianas genéricas de Orthopoxvirus. La detección únicamente mediante una PCR genérica de Orthopoxvirus puede requerir confirmación específica de MPXV, especialmente en contextos donde puedan circular otros Orthopoxvirus.
- La determinación de los distindos clados mediante NAAT específica o secuenciación puede apoyar la interpretación epidemiológica y la vigilancia. La capacidad para diferenciar clados o subclados depende del diseño del ensayo y del algoritmo local de confirmación.
- Un resultado negativo no excluye completamente mpox si la muestra es de baja calidad, se ha tomado en un momento inadecuado, se ha manejado o transportado de forma incorrecta, la carga viral está por debajo del límite de detección, existe fallo de extracción/amplificación o la diana molecular se ve afectada por variación genética.
- Si la sospecha clínica persiste, puede ser necesario repetir la prueba con una nueva muestra de lesión o realizar pruebas complementarias según el algoritmo local. La OMS indica que las muestras alternativas pueden tener menor sensibilidad y que, si aparecen lesiones, debe repetirse la prueba en material de lesión.
- La detección molecular identifica ADN viral, pero no demuestra por sí sola viabilidad viral, infectividad, gravedad clínica ni respuesta al tratamiento. La interpretación debe integrarse con la evolución clínica, el estado inmunitario, la localización de las lesiones y el contexto epidemiológico.
- Los resultados inválidos, no concluyentes o discordantes deben repetirse según el procedimiento del laboratorio, preferiblemente tras reextracción o con una nueva muestra cuando se sospeche inhibición, fallo de extracción o muestra insuficiente.
Fuentes
- World Health Organization. Diagnostic testing and testing strategies for mpox: interim guidance. Geneva: World Health Organization; 2024 [consultado 3 julio 2026]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/B09166
- Centers for Disease Control and Prevention. Collecting and handling specimens for Monkeypox PCR testing. Atlanta: CDC; 2026 [consultado 3 julio 2026]. Available from: https://www.cdc.gov/monkeypox/hcp/diagnosis-testing/collecting-specimens.html
- European Centre for Disease Prevention and Control. Factsheet for health professionals on mpox. Stockholm: ECDC; [consultado 3 julio 2026]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/all-topics-z/monkeypox/factsheet-health-professionals
PRODUCTOS
MONKEYPOX REALTIME PCR KIT
MPOX CLADES REALTIME PCR KIT
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